產品分類/ PRODUCT
更新時間：2025-03-28 
瀏覽次數：215保障患者安全
注射器在輸液泵、胰島素泵等設備中使用時，若流動性不達標，可能導致藥液輸送不均、堵塞或劑量錯誤，威脅患者生命。該測試儀可精確模擬臨床使用條件，檢測流速穩定性、壓力變化及泄漏風險，確保產品安全可靠。
滿足法規要求
YY/T0573-2018標準明確規定了泵用注射器的流量精度、壓力耐受性等關鍵指標。避免因檢測不合格導致的產品流入市場使用。
提升產品質量
通過精準檢測注射器的活塞滑動性能、藥液流動均勻性等參數，企業可優化產品設計（如針頭尺寸、硅油潤滑量），減少臨床使用中的故障率，提高市場競爭力。
降低醫療風險
不合格的注射器可能導致輸液速度異常、藥液滲漏或顆粒污染。流動性測試儀可提前識別這些問題，減少醫療事故和醫院投訴，維護企業品牌聲譽。
為確保測試結果的準確性和設備長期穩定運行，操作人員需嚴格遵守以下規范：
測試前準備
環境校準：確保實驗室溫度（23±2℃）、濕度（50±10% RH）符合YY/T0573-2018要求，避免溫濕度波動影響測試精度。
設備預熱：開機后至少預熱15分鐘，使傳感器和驅動系統達到穩定狀態。
注射器安裝：正確固定注射器，避免傾斜或松動，確保推桿與測試儀驅動軸同軸度≤0.1mm，防止摩擦誤差。
測試過程控制
實時監控：觀察壓力-流量曲線，若出現異常波動（如壓力驟升），立即暫停檢查是否堵管或泄漏。
避免污染：測試藥液需過濾（如0.22μm濾膜），防止微粒影響傳感器靈敏度。
設備維護
定期校準：每3個月進行一次流量和壓力校準，確保傳感器精度（推薦使用NIST可追溯標準砝碼和流量計）。
清潔保養：測試后及時清理殘留藥液，防止腐蝕精密部件；導軌和軸承每月涂抹專用潤滑脂。
故障處理：若設備報警（如電機過載、數據異常），立即停止測試并聯系技術人員，禁止自行拆解。
數據管理
原始記錄保存：所有測試數據需存檔備查，符合GMP/ISO 13485質量體系要求。
結果復核：同一批次注射器應至少測試3次，取平均值，確保結果可重復性（CV≤5%）。
泵用注射器流動性測試儀是醫療器械質量控制的核心設備，其合規性和操作規范性直接影響產品安全。企業需加強操作培訓，定期維護設備，確保測試數據真實可靠，從而滿足監管要求并提升市場競爭力。
掃碼加微信
我的位置：
服務熱線
返回頂部